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從Retatrutide看禮來如何重塑代謝疾病治療市場格局

體重管理納入國家戰(zhàn)略，GLP-1賽道持續(xù)火熱為深入落實(shí)健康中國行動(dòng)（2019-20230年）有關(guān)意見，推動(dòng)全民健康生活方式建設(shè)，預(yù)防和控制超重肥胖，國家近期密集出臺(tái)多項(xiàng)重量級(jí)政策，將體重管理提升至前所未有的戰(zhàn)略高度：l 2024年6月6日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案的通知l 2024年12月31日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布體重管理知道原則（2024年版）l 2025年4月11日，醫(yī)政司發(fā)布關(guān)于做好健康體重管理門診設(shè)置與管理工作的通知l 2025年4月14日，規(guī)劃發(fā)展與信息化司發(fā)布關(guān)于將健康體重管理行動(dòng)等3個(gè)行動(dòng)納入健康中國行動(dòng)的通知隨著“體重管理”被正式納入國家戰(zhàn)

長效化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)司美格魯肽（Semaglutide）是由諾和諾德（Novo Nordisk）研發(fā)的一種新型的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA），臨床上用于治療2型糖尿病和肥胖等疾病。其結(jié)構(gòu)包括多肽主鏈和C18脂肪酸側(cè)鏈兩個(gè)部分。肽鏈結(jié)構(gòu)與人源GLP-1有97%的氨基酸同源性，僅將其2位丙氨酸（Ala, A）和28位賴氨酸（Lys, K）分別替換為α-氨基異丁酸（Aib）和精氨酸（Arg, R），有效掩蓋了DPP-4（二肽基肽酶-4）的水解位點(diǎn)，顯著增強(qiáng)了藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性。同時(shí)，在20位賴氨酸（Lys,

根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》、《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》相關(guān)要求，現(xiàn)將我公司（成都普康唯新生物科技有限公司）分子類藥物遞送平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目竣工信息公示如下：成都普康唯新生物科技有限公司分子類藥物遞送平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目位于成都市溫江區(qū)騎士大道溫泉大道三段旁金地威新·溫江智造園3號(hào)樓，項(xiàng)目主體工程及配套的環(huán)保設(shè)施已按環(huán)評(píng)及批復(fù)要求建成，項(xiàng)目竣工日期為 2024年10月 15日。 聯(lián)系人：羅星竣聯(lián)系電話：19940869687建設(shè)單位（公章） 2024年10月15日

藥物的半衰期決定了它在體內(nèi)的停留時(shí)間，藥物半衰期過短可以通過縮短給藥間隔和增加給藥劑量來補(bǔ)償，但存在成本和安全性以及依從性方面的限制。那些獲得了監(jiān)管批準(zhǔn)的多肽藥物與內(nèi)源性肽相比，藥物的血漿半衰期顯著提高，為我們提供了將肽的體內(nèi)穩(wěn)定性從幾分鐘提高到幾小時(shí)或更長時(shí)間的成功案例。多肽類藥物使用不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾策略，延緩血液或組織蛋白酶介導(dǎo)的降解和失活，從而增強(qiáng)多肽候選藥的成藥性。2022年4月，CDE發(fā)布《胰島素類產(chǎn)品生物類似藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。雖然該指南明確的適用范圍為采用重組產(chǎn)品技術(shù)表達(dá)、制備的7種胰島素類產(chǎn)品的生物類似藥，實(shí)際上現(xiàn)代藥品研發(fā)與生產(chǎn)本質(zhì)應(yīng)基于科學(xué)性（數(shù)據(jù)）和風(fēng)險(xiǎn)管理

長效胰島素：即將進(jìn)入每周一次新時(shí)代 2000年，甘精胰島素獲批上市，迅速成為基礎(chǔ)胰島素的標(biāo)準(zhǔn)療法，并在很長時(shí)間內(nèi)成為最暢銷的降糖藥品種。此外，由于胰島素的治療窗口較窄，這讓更長效的胰島素進(jìn)展緩慢。不過，近年來，諾和諾德、禮來的每周一次超長效胰島素陸續(xù)獲得突破，基礎(chǔ)胰島素很快將進(jìn)入每周一次給藥的新時(shí)代。

2022年9月7日，禮來GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽）注射液的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理。2022年5月13日，Tirzepatide已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療二型糖尿病，商品名為Mounjaro。Tirzepatide的分子結(jié)構(gòu)如下。Tirzepatide在三期臨床中表現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽等的降糖和減重效果。禮來Tirzepatide一共有9項(xiàng)3期臨床，其中藥效學(xué)的5項(xiàng)關(guān)鍵三期臨床1-5已經(jīng)全部成功，其中2為索馬魯肽頭對(duì)頭、3為德谷胰島素頭對(duì)頭、4為甘精胰島素頭對(duì)頭、5為聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素。這5項(xiàng)三期臨床的成功意味著Tirzepatide將站穩(wěn)降糖藥的地位。

2022年5月13日，禮來GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Tirzepatide獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療二型糖尿病，商品名為Mounjaro。

NOTA作為螯合物在tumour顯像及存在的問題,提供一種更為理想的含NOTA結(jié)構(gòu)的奧曲肽類生長抑素前體化合物,并用放射性核素對(duì)該前體化合物進(jìn)行標(biāo)記,得到成本低、標(biāo)記率高、穩(wěn)定性好﹑顯像或性能強(qiáng)的A-NOTA-TATE生長抑素配體化合物。以NOTA作為整合劑,也是配位基團(tuán)。NOAT與放射性核素如Ga形成的整合物Ga-NOTA為變形的八面體結(jié)構(gòu),三個(gè)NOTA環(huán)上的氮原子以及環(huán)臂上羧酸的氧原子與6Ga配位， 68Ga-NOTA的熱力學(xué)穩(wěn)定常數(shù)約為30.98,比6Ga-DOTA高出10個(gè)數(shù)量級(jí)。而且NOTA配位基團(tuán)可通過與A11F配位獲得'TF標(biāo)記的NOTA-TATE,也可用于64Cu、67Ga、9